Sprycel recebeu pela primeira vez a aprovação do FDA em 2006 para o tratamento de adultos com LMC Ph+ na PC que são resistentes ou intolerantes à terapia anterior, incluindo imatinibe.
Quando sprycel foi aprovado pela FDA?
Data de aprovação: 2006-28-06.
O sprycel é uma quimioterapia?
SPRYCEL é o nome comercial do medicamento genérico de quimioterapia Dasatinib. Em alguns casos, os profissionais de saúde podem usar o nome comercial SPRYCEL ao se referir ao nome do medicamento genérico Dasatinib. Tipo de medicamento: SPRYCEL é uma terapia direcionada.
Quando o Dasatinibe foi aprovado para LMC?
Em 9 de novembro de 2017, a Food and Drug Administration concedeu aprovação regular ao dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) para o tratamento de pacientes pediátricos com cromossomo Filadélfia -positiva (Ph+) leucemia mielóide crônica (LMC) na fase crônica.
O sprycel é aprovado pela FDA?
Sprycel também é um tratamento aprovado pela FDA para adultos com recém-diagnosticado Ph+ CML-CP e é aprovado para esta indicação em mais de 50 países. Tanto a FDA quanto a Comissão Europeia aprovaram a expansão da indicação do Sprycel para incluir pacientes pediátricos com Ph+ CML-CP em novembro de 2017 e julho de 2018.
