Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (AAMI)
O que é AAMI e ANSI?
AAMI é uma organização de desenvolvimento de padrões credenciada pelo Instituto Nacional Americano de Padrões (ANSI), o que significa que os procedimentos que usamos para desenvolver Padrões Nacionais Americanos atendem aos requisitos essenciais de abertura do ANSI, equilíbrio, consenso e devido processo.
O que é uma classificação AAMI?
O “Padrão AAMI” (ANSI/AAMI PB70:2012) fornece padrões para o desempenho da barreira de líquidos nas zonas críticas de aventais e cortinas, as áreas onde o pessoal da sala de cirurgia é mais probabilidade de entrar em contato direto com material potencialmente infeccioso, como sangue e fluidos corporais.
O que é um AAMI TIR?
A relatório de informações técnicas (TIR) é uma publicação do Conselho de Padrões da Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (AAMI) que aborda um aspecto específico da tecnologia médica.
Qual documento ANSI AAMI é sobre qualidade?
O Sistema de Qualidade Regulamento 21 CFR 820 e ANSI/AAMI/ISO 13485: Navegando pelos Requisitos Regulamentares.
