Índice:
- Por que a metformina ER está sendo recuperada?
- Qual metformina foi retirada em 2021?
- Qual metformina foi retirada em 2020?
- Que tipo de câncer a metformina ER causa?
Vídeo: Por que o metformin er foi retirado?
2024 Autor: Fiona Howard | [email protected]. Última modificação: 2024-01-10 06:42
As empresas estão fazendo o recall da metformina porque pode conter N-nitrosodimetilamina (NDMA) acima do limite de ingestão aceitável A Marksans expandiu seu recall voluntário para incluir 76 lotes adicionais não vencidos de comprimidos ER de metformina (500 mg e 750 mg) rotulado como Time-Cap Labs.
Por que a metformina ER está sendo recuperada?
Metformina ER está sendo recolhido porque os testes encontraram níveis de impureza de nitrosamina, chamados N-Nitrosodimetilamina (NDMA), que estão acima do limite de ingestão designado como seguro pelo FDA. A agência está ciente de vestígios de impurezas desde o final de 2019, mas um exame mais aprofundado só recentemente revelou quantidades mais significativas.
Qual metformina foi retirada em 2021?
O recall afeta comprimidos de liberação prolongada de cloridrato de metformina, 750 mg (NDC 29033-056-01), do lote MET200601 (Exp. 7/22). Os comprimidos foram distribuídos em todo os Estados Unidos. Os Laboratórios Nostrum iniciaram voluntariamente o recall em 25 de janeiro de 2021.
Qual metformina foi retirada em 2020?
Ao mesmo tempo, a Sun Pharmaceutical Industries recolheu voluntariamente um lote de cloridrato de metformina para suspensão oral de liberação prolongada ( marca Riomet ER; 500 mg/5 mL). Este produto líquido específico de metformina era relativamente novo no mercado dos EUA, tendo chegado às prateleiras apenas no final de fevereiro de 2020.
Que tipo de câncer a metformina ER causa?
Em altas doses, o NDMA pode causar problemas no fígado, pulmões e rins, de acordo com estudos realizados em animais. A Organização Mundial da Saúde (OMS) diz que também pode levar ao câncer gástrico ou colorretal.
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