Resumo. Embora o PRP não seja 'aprovado pela FDA', ele pode ser oferecido legalmente na clínica 'off-label' nos EUA para uma infinidade de indicações musculoesqueléticas.
Por que o PRP não é aprovado pela FDA?
O processo regulatório para esses produtos está descrito no 21 CFR 1271 do Código de Regulamentações da FDA. De acordo com esses regulamentos, certos produtos, incluindo produtos sanguíneos, como o PRP, são isentos e portanto, não seguem a via regulatória tradicional da FDA, que inclui estudos em animais e ensaios clínicos
O PRP é um procedimento seguro?
Como os tratamentos utilizam tecidos do próprio paciente, injeções de PRP são seguras e podem ser administradas isoladamente ou usadas em conjunto com outros procedimentos.
O PRP FDA é aprovado no Canadá?
Em 18 de julho, a He alth Canada esclareceu a distinção do PRP das técnicas de células-tronco, confirmando que o PRP é um procedimento aprovado.
O PRP é clinicamente comprovado?
A terapia PRP é clinicamente comprovada para acelerar o tempo de cicatrização do corpo após uma lesão, muitas vezes sem cirurgia Certos pacientes de Santa Bárbara, Goleta, Santa Maria e Ventura, Califórnia, acham que o custo do plasma rico em plaquetas supera os associados à cirurgia e sua longa reabilitação.
