A primeira vacina contra o câncer do colo do útero foi acelerada para aprovação pelos reguladores de medicamentos dos EUA. A doença mata 233.000 mulheres em todo o mundo a cada ano. A Food and Drug Administration aprovou a venda do Gardasil, produzido pela empresa farmacêutica americana Merck, após um teste clínico acelerado de seis meses.
Quanto tempo levou para a FDA aprovar o Gardasil?
Junho de 2006: FDA aprova a primeira vacina contra o HPV
A FDA aprova Gardasil®, a primeira vacina para proteção contra o câncer do colo do útero. A agência agiliza o período de avaliação como parte de um processo de revisão de prioridade, concedendo a aprovação em apenas 6 meses.
Quando gardasil foi descontinuado?
Gardasil, uma vacina aprovada pela FDA em 2006 para prevenir certos tipos de câncer e doenças causadas por quatro tipos de HPV, não é mais distribuída nos EUA. S. Em 2014, o FDA aprovou o Gardasil 9, que abrange os mesmos quatro tipos de HPV que o Gardasil, bem como outros cinco tipos de HPV.
Quais são os efeitos colaterais de longo prazo do Gardasil?
A vacina contra o HPV pode causar doenças de longo prazo (crônicas)?
- síndrome da fadiga crônica (às vezes chamada de ME)
- síndrome de dor regional complexa.
- síndrome de taquicardia postural.
- falência ovariana prematura.
- Síndrome de Guillain-Barré.
Uma mulher mais velha pode tomar vacina contra o HPV?
Em outubro de 2018, a Food and Drug Administration dos EUA anunciou que havia expandido a idade aprovada para a vacina contra o HPV até 45 anos para mulheres e homens. Em junho de 2019, um importante comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA recomendou a vacina para todos os homens e mulheres até os 26 anos.