Em geral, um estudo não intervencionista (NIS) (também chamado de ensaio não intervencionista) é onde um paciente toma medicamentos regulares, prescritos de acordo com o rótulo … Não intervencionista estudos dão aos pesquisadores a oportunidade de ver como um medicamento ou procedimento funciona em situações da vida real.
O que é método de pesquisa sem intervenção?
Pesquisa sem intervenção: Pesquisa usando desenhos que não envolvem intervenção ou manipulação experimental … Cientistas usam diferentes ferramentas e desenhos em seu trabalho, mas o que define seu trabalho como ciência é uma coleção de procedimentos e formas razoáveis de pensar.
O que é desenho de pesquisa não intervencionista?
Um estudo não intervencionista (ENI) é um estudo epidemiológico ou estudo de observação, no qual nenhuma intervenção relacionada ao estudo é realizada no paciente. … Assim, ensaios observacionais e não intervencionistas tornam-se cada vez mais importantes para fornecer informações sobre o uso de drogas após sua aprovação no mercado.
O que são estudos não intervencionistas?
Artigo 2 do DIR 2001/20/EC define um “estudo não intervencionista” como um estudo em que o(s) produto(s) médico(s) é(ão) prescrito(s) independentemente da inclusão do participante no estudo e como parte de uma estratégia terapêutica, incluindo procedimentos de diagnóstico e monitoramento, que não é decidido antecipadamente por um protocolo de estudo …
O que é estudo intervencionista e estudo não intervencionista?
Durante anos, houve incerteza ao projetar protocolos sobre se a inclusão de procedimentos específicos de diagnóstico ou monitoramento faria com que um estudo pós-autorização não intervencional planejado fosse classificado como um ensaio clínico intervencionista sujeito à Diretiva 2001/ 20/EC.
