O consentimento informado é uma parte crucial da inscrição em um ensaio clínico, pois fornece ao participante em potencial todas as informações necessárias para entender para o que está se voluntariando Sem consentimento informado, os sujeitos podem não entender completamente do que estão participando.
O que é consentimento informado em pesquisa e por que é importante?
O consentimento informado fornece aos participantes informações suficientemente detalhadas sobre o estudo para que possam tomar uma decisão informada, voluntária e racional de participar.
O que é consentimento informado e sua importância?
O consentimento informado promove os direitos do paciente como ser autônomo para garantir que seja tratado com justiça, beneficência e respeito. Negligenciar sua importância pode levar a um comportamento antiético e à perda dos direitos do paciente.
Por que o consentimento informado é importante?
Consentimento informado cria confiança entre médico e paciente, garantindo um bom entendimento Também reduz o risco tanto para o paciente quanto para o médico. Com excelente comunicação sobre riscos e opções, os pacientes podem fazer as escolhas que são melhores para eles e os médicos enfrentam menos riscos de ações legais.
O consentimento informado é sempre necessário em pesquisas?
Sim, em algumas circunstâncias. Os regulamentos do HHS exigem que um investigador obtenha o consentimento informado legalmente efetivo dos sujeitos ou de um representante legalmente autorizado antes que os sujeitos possam ser envolvidos na pesquisa (45 CFR 46.116), a menos que este requisito tenha sido dispensado por um IRB.
