Respironics (Monroeville, PA) fez o recall do sistema de umidificador aquecido e CPAP Remstar Pro M-Series, códigos de catálogo 1049109, 1049110, 1049111 e AC1049109 (RecallZ-1260-2009). Um total de 449.585 unidades foi recolhido por carta datada de 5 de fevereiro de 2009.
Quais máquinas CPAP foram retiradas do mercado em 2021?
Em 30 de junho de 2021, a FDA emitiu uma comunicação de segurança: Certos respiradores Philips Respironics, BiPAP e máquinas de CPAP são recolhidos devido a potenciais riscos à saúde. A FDA ouviu muitas das pessoas que usam esses dispositivos afetados.
Como posso saber se meu CPAP foi retirado?
Como saber se meu CPAP foi retirado?
- Localize o número de série do seu dispositivo. A etiqueta na parte inferior da unidade apresenta uma série de letras e números que seguem o SN ou S/N na etiqueta. …
- Acesse o site de recall da Philips Respironics.
- Preencha o formulário de inscrição. …
- Aguarde a confirmação.
Quais modelos de máquinas de CPAP estão sendo recolhidos?
Ações da FDA
A FDA revisou e concordou com o plano da Philips Respironics para o recall de máquinas DreamStation CPAP e BiPAP, especificamente DreamStation CPAP; Pro, Automático (todas as configurações), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (todas as configurações) e DreamStation ST, ASV, AVAPS (todas as configurações).
O que eu faço se meu CPAP for cancelado?
Se o seu dispositivo recuperado for um dispositivo CPAP ou BPAP para apneia do sono:
- A FDA aconselha você a conversar com seu médico para decidir sobre um tratamento adequado para sua condição.
- A Academia Americana de Medicina do Sono aconselha você a entrar em contato com seu médico o mais rápido possível.
